* IMS Health, 03A3 Antiflatulence, MAT/05/2019.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: Espumisan; 40 mg/ml, krople doustne, emulsja SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: Substancja czynna: Simeticonum 1 ml (25 kropli) produktu leczniczego Espumisan zawiera 40 mg symetykonu (Simeticonum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml produktu leczniczego Espumisan zawiera 148 mg/ml sorbitolu (E420). POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Krople doustne, emulsja. Mlecznobiała emulsja, lekko lepka. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, takich jak, np.: wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia. Wspomagająco w przygotowaniu pacjentów do badań radiologicznych i ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz gastroskopii. Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi. PRZECIWWSKAZANIA: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Niemcy. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: Pozwolenie nr 10671. Na podstawie ChPL z 26.05.2015. Informacja naukowa: BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA Sp. z O.O. ul. Cybernetyki 7B, 02-677 Warszawa, tel. 22 566 21 00
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: Espumisan 100 mg/ml, krople doustne, emulsja
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: Substancja czynna: symetykon (Simeticonum)
1 ml zawiera 100 mg symetykonu. Substancje pomocnicze: sorbitol (E420), 199 mg/ml POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, mlecznobiała emulsja, lekko lepka. WSKAZANIA DO STOSOWANIA leczenie objawowe zaburzeń żołądkowo-jelitowych, związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów takich jak, np.: wzdęcia lub nasilone powstawanie gazów w przewodzie pokarmowym w okresie pooperacyjnym; pomocniczo w badaniach diagnostycznych jamy brzusznej (np. w celu redukcji cieni wywołanych gazami w badaniach radiologicznych, ultrasonograficznych; badania endoskopowe; jako dodatek do zawiesiny środka kontrastowego) PRZECIWWSKAZANIA: Nadwrażliwość na substancję czynną - symetykon lub którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład produktu Espumisan 100 mg/ml. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy Na podstawie ChPL z dn. 26.02.2014 INFORMACJA NAUKOWA: BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA Sp. z o.o. ul. Cybernetyki 7B, 02-677 Warszawa, tel. 22 566 21 00
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: ESPUMISAN, 40 mg, kapsułki SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: Każda kapsułka zawiera 40 mg symetykonu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,28 mg, żółcień pomarańczowa S (E 110) 0,002 mg. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: żelatynowe kapsułki, prawie okrągłe, żółte, miękkie, o gładkiej powierzchni i widocznej spoinie. Zawartość kapsułek jest bezbarwna i może być lekko mętna. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z gromadzeniem się gazów, np.: wzdęcia; w przypadku wzmożonego powstawania gazów w okresie pooperacyjnym; pomocniczo w badaniach diagnostycznych okolic brzucha, np. badaniach radiologicznych i ultrasonograficznych oraz gastroskopii. Espumisan wskazany jest do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6 lat, młodzieży i dorosłych. PRZECIWWSKAZANIA: Nadwrażliwość na substancję czynną, żółcień pomarańczową S (E 110), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Niemcy NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: Pozwolenie nr R/1687 Na podstawie ChPL z 06.2016. Informacja naukowa: BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA Sp. z o.o. ul. Cybernetyki 7B, 02-677 Warszawa, tel. 22 566 21 00 PL-ESP-2019-C2-2-WEB Przygotowano 05.2019
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego,bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
